Международный женский день
Пасха
День Победы
Выберите Ваш город X

Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регламентируемое досье лекарственных средств

Купить Гарантия
Код работы: 37608
Дисциплина: Лицензирование и аккредитация в здравоохранении
Тип: Контрольная
Вуз:АФ РАНХиГС - посмотреть другие работы и дисциплины по этому вузу
   
Цена: 290 руб.
Просмотров: 3664
Уникальность: В пределах нормы. При необходимости можно повысить оригинальность текста
   
Содержание: Оглавление
Введение 3
1. Регистрация лекарственных средств 4
2. Этапы регистрации лекарственных препаратов 9
3. Внесение изменений в регистрационные документы на лекарственные средства 12
Заключение 17
Библиографический список 19

   
Отрывок: Введение

Актуальность. В Российской Федерации регистрация и внесение изменений в документы регистрационных досье на лекарственные средства осуществляется в соответствии с положениями Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Регулирование процесса регистрации и внесения изменений в документы регистрационного досье является одним из важных факторов обеспечения стабильности качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
Данная тема изучена недостаточно, так как законодательное регулирование регистрации лекарственных средств еще только нарабатывается, в него вносится много изменений и дополнений в процессе применения.
Цель работы – ознакомиться с нормативно-методическими документами в части регуляторных требований к регистрации, перерегистрации и внесения изменений в досье лекарственных средств.
Задачи исследования – рассмотреть этапы регистрации и внесение изменений в досье лекарственных средств.
Объект – досье лекарственных средств.
...

1. Регистрация лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств в Российской Федерации представляет собой непростую многоуровневую процедуру, каждая из аспектов которой четко регулируется действующим законодательством. При этом в целях обеспечения ее максимальной эффективности с точки зрения установления степени эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, в содержание и этапность этой процедуры периодически вносятся весьма важные изменения.
Ключевые принципы работы рынка фармацевтических препаратов в России были утверждены в 2010 году . С тех пор законодателем было принято более 20 нормативных документов, вносящих более или менее серьезные поправки в положения основного закона № 61-ФЗ. Однако наиболее важные изменения в его содержание и, соответственно, в процедуру регистрации лекарств были внесены с принятием Федерального закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
...

Купить эту работу
Гарантия возврата денег

 
Не подходит готовая работа? Вы можете заказать курсовую, контрольную, дипломную или другую студенческую работу профессиональным авторам!
 
Вернуться к рубрикатору дисциплин »
 

Другие готовые работы для скачивания, которые могут Вам подойти

Тема: Учет денежных средств на расчетном и специальных счетах в банках Подробнее
Тип: Курсовая
Вуз: нет вуза
Просмотры: 2723
Тема: Методики обучения детей дошкольного возраста рисованию транспортных средств в старшей группе Подробнее
Тип: Курсовая
Вуз: АГПУ
Просмотры: 7441
Тема: Обязательное страхование гражданской ответственности владельцев транспортных средств в России: перспективы развития Подробнее
Тип: Дипломная
Вуз: нет
Просмотры: 4936
Тема: Учет денежных средств Подробнее
Тип: Курсовая
Вуз: КГТУ
Просмотры: 7848
Тема: Отчет о движении денежных средств и модели его составления Подробнее
Тип: Курсовая
Вуз: МосАп
Просмотры: 8969
Тема: Аудит денежных средств Подробнее
Тип: Курсовая
Вуз: МосАп
Просмотры: 6840

Поиск других готовых работ, выполненных в «ИнПро»


Не нашли готовую работу? Отправьте заявку - закажите работу по нужной теме нашим авторам!
 
Вы также можете: Вернуться к рубрикатору дисциплин »